Publikationen

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Mehrere Buchkanten sind von oben zu sehen.

Nachfolgend finden Sie einen kompakten Überblick über unsere Publikationen. Die meisten davon stehen Ihnen zum Download zur Verfügung – Click & Go.

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SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Schopfheim, GMP-Verlag Peither AG, 
ISBN: 978-3-95807-133-9.
Sammlung wird kontinuierlich aktualisiert.

Audits

GMP-Berater, Kapitel 18.A – H, Schopfheim, GMP-Verlag Peither AG 2021, ISBN 978-3-934971-39-4.

GCLP – Gute klinische Laborpraxis (Teil 2)

Besondere Anforderungen an die Analytik im Rahmen klinischer Prüfungen (Teil 2), Pharm. Ind. 2015;77(9)

GCLP – Gute klinische Laborpraxis (Teil 1)

Besondere Anforderungen an die Analytik im Rahmen klinischer Prüfungen (Teil 1), Pharm. Ind. 2015;77(8)

Das Qualitätshandbuch – ein Thema in drei Variationen

LOGFILE Nr. 13, Maas & Peither-Verlag, April 2015

Qualitätspolitik, Qualitätsplanung und Qualitätsziele

Pharm. Ind. 2015;77(3)

Ziele und grundlegende Prinzipien des PQS

Pharm. Ind. 2015;77(2)

Dokumentenhierarchie im PQS

LOGFILE Nr. 3, Maas & Peither-Verlag, Januar 2015

Management-Review – Qualitätsmanagement für Entscheider

LOGBUCH November 2014, Maas & Peither-Verlag

Pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS)

GMP-Berater, Kapitel 1.A, Schopfheim, GMP-Verlag Peither AG 2014, ISBN 978-3-934971-39-4

Die Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)

GMP-Berater, Kapitel 1.B, Schopfheim, GMP-Verlag Peither AG 2014, ISBN 978-3-934971-39-4

Management Review

GMP-Berater, Kapitel 1.M, Schopfheim, GMP-Verlag Peither AG 2014, ISBN 978-3-934971-39-4

GMP nach Maß – Risikobewertung für Excipients (Teil 2)

Pharm. Ind. 2014;76(7)

GMP nach Maß – Risikobewertung für Excipients (Teil 1)

Pharm. Ind. 2014;76(6)

Excipients – Risiken und deren Bewertung

LOGFILE Nr. 14, GMP-Verlag Peither AG, April 2014

Wirkstoff-Import aus Drittstaaten – deutscher Sonderweg bei der Written Confirmation?

LOGFILE Nr. 10, GMP-Verlag Peither AG, März 2013

Das aktuelle Site Master File – Spiegel einer neuen Ära

LOGFILE Nr. 5, GMP-Verlag Peither AG, April 2011

Das neue Site Master File – pharmazeutische Qualität im Wandel

Pharm. Ind. 2011;73(6)

GMP meets GCP: Herausforderung Klinische Prüfung – und was die sachkundige Person darüber wissen sollte

Pharm. Ind. 2010;72(9)

Das Site Master File als Qualitätsfaktor

LOGFILE Nr. 11, GMP-Verlag Peither AG, September 2010