Publikationen


Hier finden Sie einen Überblick über unsere Publikationen. Viele dieser Publikationen stehen für Sie als pdf-Datei zum Download bereit – klicken Sie einfach auf den jeweiligen Titel.


SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie. Schopfheim, Maas & Peither-Verlag, 2010 – 2021, ISBN: 978-3-95807-133-9. Sammlung wird kontinuierlich aktualisiert, jährlich zwei Ergänzungslieferungen.


Audits, GMP-Berater, Kapitel 18.A – H, Schopfheim, Maas & Peither-Verlag 2021, ISBN 978-3-934971-39-4.


GCLP – Gute klinische Laborpraxis. Besondere Anforderungen an die Analytik im Rahmen klinischer Prüfungen (Teil 2), Pharm. Ind. 2015;77(9)


GCLP – Gute klinische Laborpraxis. Besondere Anforderungen an die Analytik im Rahmen klinischer Prüfungen (Teil 1), Pharm. Ind. 2015;77(8)


Das Qualitätshandbuch – ein Thema in drei Variationen, LOGFILE Nr. 13, Maas & Peither-Verlag, April 2015


Qualitätspolitik, Qualitätsziele und Qualitätsplanung, Pharm. Ind. 2015;77(3)


Ziele und grundlegende Prinzipien des PQS, Pharm. Ind. 2015;77(2)


Dokumentenhierarchie im PQS, LOGFILE Nr. 3, Maas & Peither-Verlag, Januar 2015


Management-Review – Qualitätsmanagement für Entscheider, LOGBUCH November 2014, Maas & Peither-Verlag


Das pharmazeutische Qualitätssystem (PQS), GMP-Berater, Kapitel 1.A, Schopfheim, Maas & Peither-Verlag 2014, ISBN 978-3-934971-39-4.


Die Dokumentation des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS), GMP-Berater, Kapitel 1.B, Schopfheim, Maas & Peither-Verlag 2014, ISBN 978-3-934971-39-4.


Management Review, GMP-Berater, Kapitel 1.M, Schopfheim, Maas & Peither-Verlag 2014, ISBN 978-3-934971-39-4.


GMP nach Maß – Risikobewertung für Excipients, Teil 2, Pharm. Ind. 2014;76(7)


GMP nach Maß – Risikobewertung für Excipients, Teil 1, Pharm. Ind. 2014;76(6)


Excipients – Risiken und deren Bewertung, LOGFILE Nr. 14, Maas & Peither-Verlag, April 2014

Wirkstoff-Import aus Drittstaaten – deutscher Sonderweg bei der Written Confirmation?, LOGFILE Nr. 10, Maas & Peither-Verlag, März 2013


Das aktuelle Site Master File – Spiegel einer neuen Ära, LOGFILE Nr. 5, Maas & Peither-Verlag, April 2011


Das Site Master File als Qualitätsfaktor, Pharm. Ind. 2011;73(6).


GMP meets GCP: Herausforderung Klinische Prüfung – und was die QP darüber wissen sollte. Pharm. Ind. 2010;72(9).


Das Site Master File als Qualitätsfaktor. LOGFILE Nr. 11, Maas & Peither-Verlag, September 2010.