GDP – Good Distribution Practice
Der EU-GMP-Leitfaden und die AMWHV legen bereits seit langem eindeutig fest, dass auch Lagerung und Transport von Arzneimitteln und deren Ausgangsstoffen den GMP-Regeln unterliegen. Diese Forderung wurde durch die Antifälschungsrichtlinie 2011/62/EU konkretisiert: Auf europäischer Ebene wurden vollständig überarbeitete Leitlinien für den Vertrieb von Arzneimitteln sowie von Wirkstoffen veröffentlicht, in Deutschland wurde die Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) grundlegend revidiert.
In der Praxis spielen Lagerung und Transport jedoch häufig noch immer nur eine untergeordnete Rolle. Durch die Vielfalt von Transportwegen und Klimabedingungen fühlen sich viele Unternehmen überfordert, entsprechende Vorgaben verbindlich zu definieren und zu überwachen.
Dabei sind die Planung und sorgfältige Umsetzung von intelligenten Transport- und Lagerkonzepten im Sinne einer Good Distribution Practice (GDP) von enormer Bedeutung für die Qualität und Wirksamkeit vieler Arzneimittel und damit für die Patientensicherheit.
cirQum berät und unterstützt Sie und Ihr Logistiknetzwerk bei der Umsetzung der GDP-Anforderungen.