GCP-Schulungen
Unter dem Begriff Gute Klinische Praxis (GCP; Good Clinical Practice) werden die international anerkannten Standards für die Durchführung klinischer Prüfungen am Menschen zusammengefasst. Im Mittelpunkt stehen die Rechte, der Schutz und das Wohlergehen der Studienteilnehmer. Außerdem wird so die gegenseitige Anerkennung von Studienergebnissen aus der EU, den USA und Japan möglich.
Mit der am 16. April 2014 veröffentlichten EU-Verordnung 536/2014 sollen diese Standards zumindest auf europäischer Ebene weiter vereinheitlicht werden. Die Verordnung ist zwar bereits in Kraft getreten (20 Tage nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union), jedoch bislang noch nicht gültig. (Mehr zum Prozedere der Gültigsetzung lesen Sie hier.) Diese Verordnung enthält zahlreiche Änderungen der zur Zeit in Deutschland und Europa geltenden GCP-Anforderungen.
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